Ο ΕΜΑ δεν αποκλείει την εμφάνιση μιας νέας παραλλαγής τον χειμώνα αλλά ξεκαθαρίζει ότι τα εμβόλια «προστατεύουν από τη σοβαρή νόσηση και τον θάνατο» Νέες παραλλαγές του κορωνοϊού SARS-CoV-2 ενδέχεται να κάνουν την εμφάνισή τους αυτόν τον χειμώνα, όμως τα υπάρχοντα εμβόλια θα πρέπει να προστατεύσουν τον πληθυσμό από τις σοβαρές μορφές της ασθένειας, ανακοίνωσε σήμερα ο […]
Η Επιτροπή του ΕΜΑ για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης (CHMP) συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Evusheld, το οποίο αναπτύχθηκε από την AstraZeneca AB, για την πρόληψη της νόσου COVID-19 σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω και με βάρος τουλάχιστον 40kg πριν από την πιθανή έκθεση στον ιό SARS-CoV-2. Το Evusheld […]
Ξεκινούν οι αιτήσεις για θεραπεία κορωνοϊού στο σπίτι – Επειδή τα χάπια της Merck δεν έχουν ακόμα εγκριθεί από τον ΕΜΑ, οι ασθενείς θα καλούνται να δώσουν γραπτά τη συναίνεσή τους για τη λήψη τους – Θα χορηγούνται σε ασθενείς που ανήκουν σε ομάδες υψηλού κινδύνου Κομβική θεραπευτική παρέμβαση για την αντιμετώπιση του κορωνοϊού θα αποτελέσει […]
Η αμερικανική εταιρεία δηλώνει έτοιμη να ξεκινήσει την αποστολή εμβολιών στην ΕΕ τον Ιανουάριο H Novavax θα αρχίσει την αποστολή των εμβολίων της κατά της Covid-19 στην Ευρωπαϊκή Ενωση τον Ιανουάριο, έπειτα και από την έγκρισή του από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), ανακοίνωσε με email της η εταιρεία. Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης, ο ΕΜΑ, δήλωσε […]
Δύο νέες θεραπείες της νόσου Covid-19 συστήνει για έγκριση ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) και συγκεκριμένα του «Xevudy» (sotrovimab) και του «Kineret» (anakinra). Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA (CHMP) συνέστησε την επέκταση της ένδειξης του Kineret (anakinra) ώστε να συμπεριλάβει τη θεραπεία του COVID-19 σε ενήλικες ασθενείς με πνευμονία που χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο (οξυγόνο χαμηλής ή υψηλής ροής) και που κινδυνεύουν να αναπτύξουν σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια. Το Kineret, […]
Η γαλλοαυστριακή εταιρεία Valneva ανακοίνωσε θετικά προκαταρκτικά αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών Φάσης 3 του υποψηφίου εμβολίου της κατά της Covid-19. και η μετοχή της απογειώθηκε κατά 30%, με το άνοιγμα στο χρηματιστήριο του Παρισιού Η γαλλοαυστριακή εταιρεία Valneva ανακοίνωσε θετικά προκαταρκτικά αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών Φάσης 3 του υποψηφίου εμβολίου της κατά της Covid-19. «Η δοκιμή εκπλήρωσε τα […]
Την έγκρισή του για μία νέα μεταποιητική μονάδα στη Γαλλία για την παραγωγή του εμβολίου της Moderna κατά της COVID-19 έδωσε ο EMA. Το εργοστάσιο στη Μον θα λειτουργεί υπό τη Recipharm και θα παράγει το ολοκληρωμένο προϊόν, ανέφερε η επιτροπή του ΕΜΑ που ασχολείται με φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση (CHMP). Νωρίτερα αυτό τον […]
Αποτελεί ίσως το πιο πολύτιμο και ακριβό δώρο, το οποίο όμως δεν πωλείται αλλά και ούτε αγοράζεται. Το αίμα, είναι πολύτιμο και αδιαπραγμάτευτο, όπως η ίδια η ζωή. Και είναι πολλοί άνθρωποι που βρέθηκαν σε μία μεγάλη ανάγκη και χρειάστηκαν αίμα, είτε για τους ίδιους, είτε για τους οικείους τους. Και τότε, πόση ευγνωμοσύνη ένοιωσαν, όταν […]
Πρόσθετες συμβουλές για τα περιστατικά θρομβώσεων ή χαμηλών αιμοπεταλίων που έχουν εμφανιστεί ή πιθανόν εμφανιστούν μετά τον εμβολιασμό με το σκεύασμα της AstraZeneca (Vaxzevria), παρείχε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων. Συγκεκριμένα, η επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα του EMA (CHMP) συνιστά στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας τα ακόλουθα: – Δεν πρέπει να χορηγούν τη δεύτερη δόση […]
Πληροφορίες για την εμφάνιση του συνδρόμου Guillain-Barré μετά τη χορήγηση του εμβολίου της AstraZeneca αξιολογεί ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων και έχει ζητήσει από την βρετανική φαρμακοβιομηχανία περισσότερα λεπτομερή στοιχεία. Το σύνδρομο Guillain-Barré είναι ένα σπάνιο νευρολογικό νόσημα που προκαλεί παράλυση και μούδιασμα συνήθως στα χέρια και τα πόδια. Επίσης, ο EMA ανέφερε ότι έχει ενημερωθεί για τα περιστατικά μυοκαρδίτιδας […]