• EMA
Ετικέτα: EMA

ΕΜΑ: Βελτιωμένη η επιδημιολογική κατάσταση σε σχέση με τον κορωνοϊό

Ο Μάρκο Καβαλέρι, επικεφαλής στρατηγικής υγειονομικών απειλών και εμβολίων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού φαρμάκων, υπογράμμισε ότι συνεχίζεται η στενή παρακολούθηση της κατάστασης. Η επιδημιολογική κατάσταση στην Ευρώπη σε σχέση με τον κορωνοϊό  βελτιώνεται, ανέφερε ο Μάρκο Καβαλέρι, επικεφαλής στρατηγικής υγειονομικών απειλών και εμβολίων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού φαρμάκων (ΕΜΑ), προσθέτοντας ότι υπάρχει μείωση των μολύνσεων, των νοσηλειών και των θανάτων. […]

Κορωνοϊός – EMA: Δεν αποκλείει την εμφάνιση νέας παραλλαγής τον χειμώνα

Ο ΕΜΑ δεν αποκλείει την εμφάνιση μιας νέας παραλλαγής τον χειμώνα αλλά ξεκαθαρίζει ότι τα εμβόλια «προστατεύουν από τη σοβαρή νόσηση και τον θάνατο» Νέες παραλλαγές του κορωνοϊού SARS-CoV-2 ενδέχεται να κάνουν την εμφάνισή τους αυτόν τον χειμώνα, όμως τα υπάρχοντα εμβόλια θα πρέπει να προστατεύσουν τον πληθυσμό από τις σοβαρές μορφές της ασθένειας, ανακοίνωσε σήμερα ο […]

Covid-19: Ο EMA συστήνει την αδειοδότηση του Evusheld για την πρόληψη της νόσου

Η Επιτροπή του ΕΜΑ για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης (CHMP) συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Evusheld, το οποίο αναπτύχθηκε από την AstraZeneca AB, για την πρόληψη της νόσου COVID-19 σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω και με βάρος τουλάχιστον 40kg πριν από την πιθανή έκθεση στον ιό SARS-CoV-2. Το Evusheld […]

Κορωνοϊός: Αντιικά φάρμακα για θεραπεία στο σπίτι – Απαραίτητη η υπογραφή συναίνεσης

Ξεκινούν οι αιτήσεις για θεραπεία κορωνοϊού στο σπίτι – Επειδή τα χάπια της Merck δεν έχουν ακόμα εγκριθεί από τον ΕΜΑ, οι ασθενείς θα καλούνται να δώσουν γραπτά τη συναίνεσή τους για τη λήψη τους – Θα χορηγούνται σε ασθενείς που ανήκουν σε ομάδες υψηλού κινδύνου Κομβική θεραπευτική παρέμβαση για την αντιμετώπιση του κορωνοϊού θα αποτελέσει […]

Κορωνοϊός – Novavax: Πράσινο φως από τον ΕΜΑ για τη χρήση του εμβολίου στην Ευρωπαϊκή Ένωση

Η αμερικανική εταιρεία δηλώνει έτοιμη να ξεκινήσει την αποστολή εμβολιών στην ΕΕ τον Ιανουάριο H Novavax  θα αρχίσει την αποστολή των εμβολίων της κατά της Covid-19 στην Ευρωπαϊκή Ενωση τον Ιανουάριο, έπειτα και από την έγκρισή του από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), ανακοίνωσε με email της η εταιρεία. Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης, ο ΕΜΑ, δήλωσε […]

Κορωνοϊός – EMA: «Πράσινο φως» σε δύο νέες θεραπείες της Covid-19 για ενήλικες και εφήβους

Δύο νέες θεραπείες της νόσου Covid-19 συστήνει για έγκριση ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) και συγκεκριμένα του  «Xevudy» (sotrovimab) και του «Kineret» (anakinra). Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA (CHMP) συνέστησε την επέκταση της ένδειξης του Kineret (anakinra) ώστε να συμπεριλάβει τη θεραπεία του COVID-19 σε ενήλικες ασθενείς με πνευμονία που χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο (οξυγόνο χαμηλής ή υψηλής ροής) και που κινδυνεύουν να αναπτύξουν σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια. Το Kineret, […]

Valneva: Ανακοίνωσε θετικά προκαταρκτικά αποτελέσματα για το υποψήφιο εμβόλιό της

Η γαλλοαυστριακή εταιρεία Valneva ανακοίνωσε θετικά προκαταρκτικά αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών Φάσης 3 του υποψηφίου εμβολίου της κατά της Covid-19. και η μετοχή της απογειώθηκε κατά 30%, με το άνοιγμα στο χρηματιστήριο του Παρισιού Η γαλλοαυστριακή εταιρεία Valneva ανακοίνωσε θετικά προκαταρκτικά αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών Φάσης 3 του υποψηφίου εμβολίου της κατά της Covid-19. «Η δοκιμή εκπλήρωσε τα […]

ΕΜΑ: Ενέκρινε εργοστάσιο στη Γαλλία για την παραγωγή του εμβολίου της Moderna

Την έγκρισή του για μία νέα μεταποιητική μονάδα στη Γαλλία για την παραγωγή του εμβολίου της Moderna κατά της COVID-19 έδωσε ο EMA. Το εργοστάσιο στη Μον θα λειτουργεί υπό τη Recipharm και θα παράγει το ολοκληρωμένο προϊόν, ανέφερε η επιτροπή του ΕΜΑ που ασχολείται με φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση (CHMP). Νωρίτερα αυτό τον […]

«Κάποιοι χρειάζονται αίμα. Μήπως έχεις ό,τι χρειάζονται;» – Μία καμπάνια που μας αφυπνίζει

Αποτελεί ίσως το πιο πολύτιμο και ακριβό δώρο, το οποίο όμως δεν πωλείται αλλά και ούτε αγοράζεται. Το αίμα, είναι πολύτιμο και αδιαπραγμάτευτο, όπως η ίδια η ζωή. Και είναι πολλοί άνθρωποι που βρέθηκαν σε μία μεγάλη ανάγκη και χρειάστηκαν αίμα, είτε για τους ίδιους, είτε για τους οικείους τους. Και τότε, πόση ευγνωμοσύνη ένοιωσαν, όταν […]

Κορωνοϊός – ΕΜΑ: «Όχι» στη δεύτερη δόση του AstraZeneca αν εμφανιστούν θρομβώσεις

Πρόσθετες συμβουλές για τα περιστατικά θρομβώσεων ή χαμηλών αιμοπεταλίων που έχουν εμφανιστεί ή πιθανόν εμφανιστούν μετά τον εμβολιασμό με το σκεύασμα της AstraZeneca (Vaxzevria), παρείχε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων. Συγκεκριμένα, η επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα του EMA (CHMP) συνιστά στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας τα ακόλουθα: – Δεν πρέπει να χορηγούν τη δεύτερη δόση […]