Μέχρι σήμερα δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το επικαιροποιημένο εμβόλιο Covid-19 της Pfizer αυξάνει τον κίνδυνο εγκεφαλικού σε άτομα άνω των 65 ετών, αναφέρει την Πέμπτη ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜA).
Ο ΕΜΑ απάντησε σε ερώτημα του Reuters σχετικά με την ανακοίνωση που εξέδωσαν την Παρασκευή οι αμερικανικές αρχές, σύμφωνα με την οποία υπάρχουν προκαταρκτικά ευρήματα για ενδεχόμενη σχέση του εμβολίου με ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο, το οποίο εκδηλώνεται λόγω θρόμβων που φράσσουν αγγεία στον εγκέφαλο.
«Ο ΕΜΑ είναι σε θέση να επιβεβαιώσει ότι κανένα τέτοιο σήμα ασφάλειας δεν έχει αναγνωριστεί στην ΕΕ. Ο ΕΜΑ θα συνεχίσει να αξιολογεί όλα τα διαθέσιμα δεδομένα για να εξακριβώσει εάν νέες πληροφορίες ασφάλειας μπορεί να δείχνουν ένα παρόμοιο σήμα στην ΕΕ» ανέφερε ο οργανισμός.
Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) ανέφεραν την Περασμένη εβδομάδα ότι καταγράφηκε ύποπτο «σήμα» σε σύστημα παρακολούθησης της ασφάλειας φαρμάκων.
Το σύστημα των CDC έδειξε ότι τα άτομα 65 ετών και άνω ίσως αντιμετωπίζουν αυξημένο κίνδυνο ισχαιμικού εγκεφαλικού 21 ημέρες μετά τη λήψη του προσαρμοσμένου εμβολίου της Pfizer για την Όμικρον, συγκριτικά με τις ημέρες 22-44.
Η FDA και τα CDC επισήμαναν πως θεωρούν «πολύ απίθανο» να υπάρχει «πραγματικός κλινικός κίνδυνος», παρόλα αυτά θεώρησαν σημαντικό να προβούν στην ανακοίνωση.
Διευκρίνισαν ακόμα ότι τέτοιο θέμα ασφάλειας δεν έχει αναγνωριστεί σε μεγάλες μελέτες, σε άλλες αμερικανικές ή ξένες βάσεις δεδομένων, ούτε στις βάσεις δεδομένων της Pfizer και της γερμανικής BioNTech, η οποία ανέπτυξε το εμβόλιο.
«Δεν υπάρχει καμία ένδειξη που οδηγεί στο συμπέρασμα ότι το ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο σχετίζεται με τη χρήση των εμβολίων Covid» ανακοίνωσαν οι δύο εταιρείες.
Πηγή: in.gr
Σε διπλανά γραφεία στο χώρο της Δημοτικής Αγοράς που παραχωρήθηκαν από το Δήμο Καρδίτσας στεγάζονται τους τελευταίους μήνες το Παράρτημα…
Ξεκινά σε σύντομο χρονικό διάστημα στο Ε.Α.Π. η λειτουργία της Μονάδας Ισότιμης Πρόσβασης Ατόμων με Αναπηρία και Ατόμων με ειδικές…
«Τίτλοι τέλους» στη δομή φιλοξενίας “Μετάβασις” για άτομα με νοητική στέρηση στην Ιεράπετρα. Ήδη έχουν αποχωρήσει οκτώ τρόφιμοι της μονάδας…
Συνήθως τα άτομα με αναπηρία καλούνται να μιλήσουν δημόσια μόνο για ζητήματα που άπτονται της αναπηρίας. Πόσο εύκολο είναι να…
Οι καταναλωτές καλούνται να μη χρησιμοποιήσουν το σκεύασμα και να ενημερώσουν τον ΕΟΦ. Την προσοχή των καταναλωτών εφιστά με ανακοίνωσή…
Ένα σημαντικό πλεονέκτημα για την καρδιαγγειακή τους υγεία έχουν όσοι διατηρούν μια πληθώρα συγκεκριμένων βακτηρίων στο μικροβίωμα του εντέρου. Το…